天眩清与盐酸倍他司汀治疗眩晕症的临床对照
2018-4-12 来源：本站原创 浏览次数：次作者：谈跃，李跃林，徐勉，赵晓红，洪霞，杜娟，饶碧云
天眩清(天麻素注射液)肌内注射治疗眩晕症有显著临床疗效，静脉滴注天眩清在神经科方面的应用，因其安全性、有效性已在临床推广。我们采用静脉滴注天眩清治疗眩晕症，与盐酸倍他司汀对照，结果报道如下。
资料与方法
病例选择眩晕是神经科常见的症状，其病因复杂，最常见的病因是前庭疾患所致，包括血管源性、耳源性、颈性等。因此本研究所选病例均为前庭疾患所致的以眩晕为主诉的病例例。所有入选患者的前庭疾患均经临床和客观检验证实，凡病程长且难以治疗的患者或服用可能干扰研究的药物(尤其是精神类药物和心血管药物)的患者均不入选。
随机分为天眩清治疗组80例和对照组40例。治疗组男性44例，女性36例，65岁以上者46例，平均年龄(57.6±28)岁；对照组采用盐酸倍他司汀治疗，其中男性17例，女性23例，65岁以上者21例，平均年龄(55.8±29)岁。
比较治疗前2组临床特征，2组基本相当，前庭受累的平均程度相似，年龄、性别、疾病构成均相似，无显著性差异(P0.05)，有较好的可比性。
给药方法治疗组用天麻素注射液(每支mg，昆明制药集团股份有限公司，批号：00953)mg加5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液mL静滴，滴速每分钟40~60滴，连续10d为1个疗程。对照组用盐酸倍他司汀注射液(每支10mg，阜新环尔康药业有限公司，批号：0606)40mg加5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液mL静滴，滴速每分钟40~60滴，连续10d为1个疗程。
疗效评价标准眩晕患者除眩晕为主要症状外，同时伴有耳鸣、听力障碍、平衡障碍、头痛及植物神经功能紊乱的症状，因此临床疗效的评估应包括除眩晕以外的伴发症状。所有症状采用4级评分法：0=无症状；1=轻度，即症状轻不影响日常生活及工作；2=中度，即影响活动及日常生活但能坚持工作；3=重度，即症状重，影响活动及日常生活，难以胜任工作。
观察指标治疗后观察有无临床不良反应和血、尿、肝、肾功能及其他实验室指标。
统计分析采用spss8.0统计软件进行分析，计量资料采用方差分析及t检验，计数资料采用X2和秩和检验。
结果
2组患者前庭疾患病因分布见表1。
2组比较前庭疾患病因分布情况相似，无显著性差异(P0.05)。
症状分布2组临床症状及出现的频率无明显差异(P0.05)，见表2。
除眩晕外，前庭疾患出现的耳鸣、听力下降、平衡障碍、恶心、呕吐、出汗等症状较多，头痛主要出现在椎基底动脉供血不足、颈性眩晕等疾患，肢体麻木可见于内耳药物中毒、椎基底动脉供血不足、颈性眩晕等疾患，记忆力减退可见于内耳性药物中毒、椎基底动脉供血不足、老年人眩晕等，作眼震电图可出现更高的眼震发生率。
天眩清治疗前后疗效比较天眩清治疗前后症状严重度的比较见表3。
天眩清具有明显改善眩晕及平衡障碍的疗效(P0.或0.01)，同时对植物神经功能紊乱的症状改善较为明显。
2组治疗后症状改善程度的比较2组治疗后症状改善程度的比较见表4。2组在治疗眩晕、平衡障碍方面有显著的疗效。改善耳鸣、听力下降治疗组优于对照组(P0.01或0.05)，改善植物神经功能紊乱的症状、恶心、呕吐、心慌、出汗、睡眠障碍、乏力、肢体麻木感等方面治疗组优于对照组(P0.01或0.05)。
药物不良反应治疗组少数病例出现口干舌燥、嗜睡，不影响患者继续治疗，且能自行消退；对照组少数病例出现食欲下降。2组均未发现严重的不良反应，实验室观察指标显示治疗前后血、尿常规，肝、肾功能，心电图检查均无明显改变。
讨论
眩晕在神经科是仅次于头痛的一个常见症状，在眩晕发作时常伴随其他的临床症状和体征，临床上又以前庭疾患所引起的眩晕多见。传统治疗具有不持续性、治疗的多样性和临床评价的单一性，即只评价眩晕症状改善而忽视其他症状的改善，是片面的。
药理研究表明天眩清(天麻素注射液)能增加脑血流量，减少脑血管阻力，增加椎基底动脉的供血，使小脑前下动脉、小脑后下动脉、内耳的供血改善。同时天眩清具有改善血流动力学、营养神经细胞和明显的中枢抑制作用。盐酸倍他司汀治疗眩晕也是通过扩张血管、增加血流量，改善微循环实现的。作为传统药物在治疗眩晕的疗效已得到认可，但存在疗效的不持续性。天眩清注射液与之比较具有明显的改善眩晕、平衡障碍症状，同时改善头痛及植物神经功能紊乱的症状，优于盐酸倍他司汀，对听力、视力障碍改善稍差，可能与不能直接增加动脉血氧分压(PaO2)，进而增加组织氧压(PtO2)有依赖的弥散力有关。因此天眩清在治疗伴耳鸣、听力下降的眩晕患者时，与提高内耳氧合作用的药物(如都可喜)合用或同时进行高氧压的治疗，疗效会更显著。
天眩清在改善眩晕的同时，其他临床症状也得到明显的改善，因此同样可应用于中枢性眩晕的治疗，如脑血管疾病、颅内占位性疾病、感染性疾病、变性疾病所引起的眩晕及其他伴随症状，临床观察表明无明显的不良反应。
来源：中国新药杂志，1年第10卷第11期
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